Cursus ISO 13485:2016 voor Kader & Engineers
Het doel van de cursus ISO 13485:2016 is Kader en Engineers kennis laten maken met deze norm en wat dit betekent gezien vanuit hun rol om het kwaliteitsmanagementsysteem aan deze norm te laten voldoen voor certificatie.
Inhoud cursus ISO 13485:2016 voor Kader & Engineers
- Structuur van ISO 13485:2016 versus ISO 9001:2015
- Over het procesmodel, risicomanagement en communicatie
- Aandachtgebieden/normparagrafen m.b.t. de rol van Kader en Engineers
- Relatie met Europese directieven resp. Wetgeving en de rol van de klant
- Medische apparatuur: definitie – ontwerp- productie - diensten – levenscyclus
Bijzonderheden
Na het volgen van cursus ISO 13485:2016 voor Kader & Engineers - Online kunnen deelnemers voor vragen omtrent de juiste interpretatie van het geleerde bij toepassing in de eigen bedrijfsomgeving terugvallen op de docent middels vraagstelling via e-mail of live on-line. Voorwaarde hierbij is wel dat de lessen volledig gevolgd zijn.